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                    宣州區(qū)市場監(jiān)督管理局
                
        
                        
        
                
            
        
        
        
    
        
    
	
	
        
		
        
    		
        
			
        
			
        
			
        
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											監(jiān)督檢查>
																醫(yī)療機構使用藥品質量安全監(jiān)督檢查
									
        
				
        
					
					
        
						索引號：
						11341703399171142Q/202402-00139
						組配分類：
						醫(yī)療機構使用藥品質量安全監(jiān)督檢查
					
        
					
        
						發(fā)布機構：
						宣州區(qū)市場監(jiān)督管理局
						主題分類：
						市場監(jiān)管、安全生產監(jiān)管
					
        
					
        
						名稱：
						【檢查標準】醫(yī)療機構使用藥品質量安全監(jiān)督檢查的檢查標準
						文號：
						無
					
        
					
        
						生成日期：
						2024-02-01
						發(fā)布日期：
						2024-02-01
					
        
															        
				
        

				
        
					
					
        
						索引號：
						11341703399171142Q/202402-00139
					
        
					
        
						組配分類：
						醫(yī)療機構使用藥品質量安全監(jiān)督檢查
					
        
					
        
						發(fā)布機構：
						宣州區(qū)市場監(jiān)督管理局
					
        
					
        
						主題分類：
						市場監(jiān)管、安全生產監(jiān)管
					
        
					
        
						名稱：
						【檢查標準】醫(yī)療機構使用藥品質量安全監(jiān)督檢查的檢查標準
					
        
					
        
						文號：
						無
					
        
					
        
						生成日期：
						2024-02-01
					
        
					
        
						發(fā)布日期：
						2024-02-01
					
        
															        
				
        

				
        
					
        
						
        
							
        【檢查標準】醫(yī)療機構使用藥品質量安全監(jiān)督檢查的檢查標準
        
							
        
								發(fā)布時間：2024-02-01 09:57
								來源：宣州區(qū)市場監(jiān)督管理局
								瀏覽次數(shù)：
								字體：[大 中 小]
								
							
        

							
        
																
								
        


        

        

        

檢查項目


序號


檢查內容與要求


評分標準（檢查方法）


備注


        

        

管理制度


1


是否建立相應制度并及時更新。


查看制度。




        

        

管理制度


2


是否向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。


查看報告。




        

        

人員管理


3


是否配備與藥品調配和使用相適應的、依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。


查看人員名冊、學歷、職稱證明，健康體檢檔案㎏、培訓檔案等。




        

        

人員管理


4


直接接觸藥品人員是否每年是否進行健康體檢，并建立健康檔案。


查看健康體檢證明、健康檔案等。




        

        

人員管理


5


是否每年對相關人員進行藥學方面知識培訓，建立培訓教育檔案。


查看培訓檔案等。




        

        

購進驗收管理


6


是否從具有藥品生產、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；是否按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購藥品，其他科室和醫(yī)務人員是否自行采購藥品。


抽查供貨單位資質證明、購進記錄等。




        

        

購進驗收管理


7


購進藥品是否索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。


抽取藥品，并查閱票據(jù)、購進記錄等。




        

        

購進驗收管理


8


是否須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。


查閱制度、驗收記錄等。




        

        

儲存養(yǎng)護管理


9


藥房是否與診療規(guī)模相適應，有專用的場所和設施、設備儲存藥品。


現(xiàn)場檢查。




        

        

儲存養(yǎng)護管理


10


是否制定藥品保管、養(yǎng)護制度，是否配置控溫、避光、通風設備；是否采取防潮、防火、防蟲、防鼠以及防污染等措施。


查看制度；現(xiàn)場檢查等。




        

        

儲存養(yǎng)護管理


11


是否配置空調、冰箱、溫濕度計等溫濕調控及測量設備。


現(xiàn)場檢查。




        

        

儲存養(yǎng)護管理


12


是否按劑型或用途要求分類存放藥品；藥品與非藥品、內服藥與外用藥，中藥材、中藥飲片等與其它藥品是否分開存放；特殊藥品是否按照國家有關規(guī)定存放。


現(xiàn)場檢查。




        

        

儲存養(yǎng)護管理


13


有調配中藥飲片的是否配備儲存中藥的容器，并貼中藥飲片品名標簽，使用正名正字，裝斗需復核。


現(xiàn)場檢查。




        

        

儲存養(yǎng)護管理


14


藥品儲存條件是否符合要求。是否定時做好溫濕度記錄，對超出溫濕度范圍及時采取措施。


現(xiàn)場檢查；查閱溫濕度記錄等。




        

        

調配使用管理


15


不合格藥品是否存放在不合格藥品庫(區(qū))，是否有完善的手續(xù)和記錄。


查看現(xiàn)場及不合格藥品處理記錄。




        

        

調配使用管理


16


是否建立最小包裝藥品拆零調配管理制度，保證藥品質量可追溯。


查閱制度等。




        

        

調配使用管理


17


是否采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。


現(xiàn)場檢查等。




        

        

調配使用管理


18


麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符。


查看現(xiàn)場及資料。




        

        

調配使用管理


19


疫苗的運輸、貯存和使用是否嚴格按照有關的溫度要求進行。


查看現(xiàn)場。




        

        

調配使用管理


20


是否注意收集不良反應情況，并上報有關部門。


查看不良反應報告記錄等。
        
        		

        
        

        
															
        
						
        
					
        
					
        
																							
        
				
        
				
        
					
				
        
			
        
		
        
	
        
	
        
			
        
	
    








	
	
    
	
	

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